业界认为,优欣定胶囊一旦成功上市,有望成为一个重磅炸弹式大药。
此外,2013年8月在杂志《生育与不育》(Fertility and Sterility)刊登的一项研究结果表明,30岁或以上女性的冷冻卵子存活率不足25%。要花多少钱?很多人也非常关心,冷冻卵子有多贵?苹果和Fackebook为每位女性员工提供的多达2万美元的卵子冷冻费可谓珍贵,因为体外授精和卵子冷冻通常都是不包含在雇主医疗保险之内的。
还有一项研究结果显示,和新鲜卵子衍生的胚胎相比,冷冻卵子衍生胚胎的染色体也没有显示出更多的缺陷。但南加州大学生殖中心的消息似乎乐观得多。紧接着,针对有网友提出孩子的成长需要健全家庭和父亲教育,韩寒回应:这是主流生活,有当然最好,但我们也要给非主流人群选择的权力。该不该我的卵子我做主?央视新闻的微博一出,网友众议纷纷,甚至于有了#我国单身女性#的话题讨论。另据南加州大学生殖中心消息,以下几类女性会是冷冻卵子的主要需求群:由于学业、职业或其他个人原因想要推迟生育的女性、被诊断患有癌症的女性以及出于宗教或道德因素反对冷冻胚胎的女性。
消息称,迄今为止通过冷冻卵子降生的婴儿大约有5000名。在她看来,冷冻起自己的卵子,就像找到了世界上唯一的后悔药。海思科也是一个专注于仿制药的制药企业,其特点是高效地抢仿,核心品种多烯磷脂酰胆碱、转化糖、中/长链脂肪乳注射液(C8-24)和纳美芬等均为首仿品种,2015年新获批的精氨酸谷氨酸注射液也是首仿品种。
虽然这一数据仍与跨国企业差距巨大,但其中部分企业已经对研发投入非常重视,尽可能将更多的资金用于研发,其中有16家公司研发投入超过5%。阿帕替尼的国际化也在进行之中,恒瑞与合作者正在韩国和美国开展的临床研究,分别已经进入Ⅲ期和Ⅰ期。药理试验显示,Exp-3174的药效是氯沙坦钾的41倍。国产新药有7个或成市场霸主,恒瑞竟占据3个 2015-08-18 06:00 · 李亦奇 美国制药经理人杂志发布了其最新的2015年全球制药企业排名50强,50强的研发投入总和达到1098亿美元,平均研发投入达到17.6%。
市场潜力聚乙二醇重组人生长激素将给药频次降低到每周1次,依从性尤其对儿童将大幅提高,日治疗费用的提高也将增加药品的销售额。2012年10月,信立泰以超过3亿元的价格购买上海艾力斯专利产品阿利沙坦酯所涉制剂生产技术。
4 海泽麦布上市企业:海正药业治疗领域:心血管用药创新性:★★★☆海正药业曾是一家非常优秀的出口原料药的制药企业,不过近些年该公司在新产品开发上投入巨大,研发投入占比连续两年位居百强企业首位,其2014年研发投入合计5.58亿,占工业收入的16.39%。在这些品种中,笔者分析认为,创新性较好的品种有7个——包括4个新获批的品种和3个有望近期获批的品种。考虑到依折麦布年销售额超过20亿美元,海泽麦布如果顺利上市,还是具有极佳的市场前景。阿帕替尼针对晚期胃癌的上市前临床研究纳入了1230例肿瘤患者,研究结果阿帕替尼可以延长晚期胃癌患者中位总生存期和无进展生存期2个月,是全球首个在晚期胃癌被证实安全有效的小分子抗血管生成靶向药物。
相对于行业平均水平,行业领先企业的研发投入更高。研发投入最大的3家企业分别是诺华、罗氏和辉瑞,2014年研发投入都超过了70亿美元。精氨酸谷氨酸是高氨血症用药,暴发性肝炎、肝昏迷、肝硬化等都可能造成血氨大量增加,形成高氨血症,并引发肝性脑病。市场潜力在Fasiglifam失败的背景下,两个药物都可能成为first-in-class。
第三就是我们即将目光聚焦的恒格列净。市场潜力依折麦布的同类药物研发成果并不多,目前除依折麦布已上市外,进度最快的就要算日本的KT6-971和海泽麦布,两个药物目前正在进行Ⅱ期临床。
依折麦布是默沙东开发的非他汀类降脂药物。正当国外在研药物如火如荼时,金赛药业的长效制剂聚乙二醇重组人生长激素于2014年在中国获批。
这16家创新性药企普遍拥有丰富的产品线,其中不少品种都具有不错的市场机会。市场潜力由于阿帕替尼是目前唯一一个针对胃癌的小分子靶向药物,且适用范围更广,故具有不亚于中国首个获批的小分子靶向抗肿瘤药物埃克替尼的市场潜力。海泽麦布为胆固醇吸收抑制剂,从机理上看属于依折麦布类似物。相比于门冬氨酸鸟氨酸,精氨酸谷氨酸双重降氨的效果,使得其降低血氨的速度更快。6 阿利沙坦酯上市企业:信立泰治疗领域:心血管用药创新性:★★★信立泰在业内最为知名的无疑是其拥有氯吡格雷首仿药泰嘉,该药目前年销售额已经接近20亿元。由于半衰期短,需要每日给药一次,频繁的注射给药对于儿童而言无疑极不便利,而频繁给药导致儿童注射部位出现不适概率也较大,因此临床希望开发给药频次更低的生长激素。
目前欧美降血脂普遍采用依折麦布联合他汀降血脂,一来可减少他汀剂量降低他汀副作用,二来可显著降低心血管事件发生率。重组人生长激素适用范围广泛,首要用途是儿童生长激素缺乏症。
在2014年行业增速回落,制药行业平均利润增长降低到7%的情况下,百强企业利润增长依然超过11%,其中对研发和后续产品线的重视,是百强企业更好业绩的重要支撑。2015年百强会上,南方所评出了最新的国内百强企业名单。
7 精氨酸谷氨酸注射液2.5上市企业:海思科治疗领域:肝病用药创新性:★★☆作为仿制药大国,中国绝大部分药物市场依然来源于仿制药的销售,这使得在中国卖得最好的未必是原研药。由于作用机理新颖,且可以和现有的各种胰岛素相关药物以及二甲双胍联用,故该类药物依然备受关注。
赛增粉针剂是国内首个获批上市的重组人生长激素,于1998年获批。目前用于高血氨症的药物主要为门冬氨酸鸟氨酸。巨额的销售收入也支持信立泰加快产品线布局,通过自主研发和引进,信立泰进一步丰富了在研产品线,其中耗资3.3899亿元收购阿利沙坦酯是其中最大的首笔。目前国外尚未有上市的长效针剂,较有希望的是Opko Health的长效生长激素,目前处于Ⅲ期阶段,不久前辉瑞花费数亿美元取得了合作开发该药物的权利。
此类药物从作用机理来看降糖作用是肯定的,且由于不影响胰岛素,故不会出现低血糖,需要关注的是否有肾损伤和增加尿路感染的风险。其中有3个品种都是恒瑞的品种,显示恒瑞医药强大的在研产品储备。
5 聚乙二醇重组人生长激素注射液上市企业:长春高新治疗领域:激素类创新性:★★★☆长春高新是长春市政府控股的医药上市集团。而在中国,高强度的研发投入还并未成为主流
研发投入最大的3家企业分别是诺华、罗氏和辉瑞,2014年研发投入都超过了70亿美元。需要强调的是,对于绝大多数国外优秀企业,每年超过15%的研发投入已经成为他们的习惯。
赛增粉针剂是国内首个获批上市的重组人生长激素,于1998年获批。阿利沙坦酯为1.1类降压专利药,专利保护期到2026年。目前国外尚未有上市的长效针剂,较有希望的是Opko Health的长效生长激素,目前处于Ⅲ期阶段,不久前辉瑞花费数亿美元取得了合作开发该药物的权利。在这些品种中,笔者分析认为,创新性较好的品种有7个——包括4个新获批的品种和3个有望近期获批的品种。
市场潜力由于阿帕替尼是目前唯一一个针对胃癌的小分子靶向药物,且适用范围更广,故具有不亚于中国首个获批的小分子靶向抗肿瘤药物埃克替尼的市场潜力。3 恒格列净上市企业:恒瑞医药治疗领域:降糖药创新性:★★★★目前恒瑞3个原研糖尿病用药:一是前述有望成为first-in-class的呋格列泛。
此外,无需CYP450代谢,使得阿利沙坦酯的药物相互作用更少,并且对肝脏的影响更小。与此同时,阿帕替尼针对肺癌、肝细胞癌的临床研究都已经进Ⅲ期临床,针对乳腺癌和结直肠癌的临床研究已经进入Ⅱ期。
目前欧美降血脂普遍采用依折麦布联合他汀降血脂,一来可减少他汀剂量降低他汀副作用,二来可显著降低心血管事件发生率。目前海正正在开发的一类新药有8个,其中较被看好的产品为海泽麦布。